崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)全廠藥品質(zhì)量體系的搭建維護(hù)，藥品質(zhì)量符合GMP要求；
2.負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作；
3.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、物料放行、批記錄等審核工作；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作，及時(shí)報(bào)告及解決問(wèn)題；負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等審核檢查工作；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作；
6.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備、儀器、工藝、方法等驗(yàn)證的組織、審核等工作；
7.負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報(bào)告工作；
8.按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。
9.能夠按照GMP要求，熟練完成GMP文件的起草、修訂及實(shí)施工作。
崗位要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷過(guò)GMP認(rèn)證優(yōu)先考慮；大專學(xué)歷需要最少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉口服固體、液體制劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量要求和質(zhì)量控制點(diǎn)；
3.熟悉驗(yàn)證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作；
4.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求；
5.根據(jù)生產(chǎn)中的實(shí)際問(wèn)題，提出正確的判斷、分析及建議。