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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-8-9
- 崗位：全職
- 年齡：不限
根據(jù)部門生產(chǎn)工作安排，參與委托工廠的評估管理，承接在產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)和批包裝記錄收集、審核；完成體系文件、產(chǎn)品文件修訂編輯、核對；執(zhí)行生產(chǎn)線監(jiān)督生產(chǎn)和生產(chǎn)管理銜接，que保藥品質(zhì)量、產(chǎn)量滿足質(zhì)量和銷售管理需求。
1.執(zhí)行生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作，完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查，que保生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝、相關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求，que保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存。
2.收集生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)，做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋，que保數(shù)據(jù)齊全、準確。
3. 執(zhí)行批記錄管理流程，完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作，que保記錄受控管理、過程可追溯。
4. 參與驗證、確認文件制定工作，執(zhí)行所有在產(chǎn)、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備設(shè)施確認等文件審核、收集工作，que保驗證、確認工作及時有序。
5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實際需求，通過接受培訓(xùn)和自學(xué)，que保及時完成文件編輯修訂遞交審核；
任職要求:
1.工作經(jīng)驗：具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗（工藝員或QA崗位方向優(yōu)先）；
2. 學(xué)歷、專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（工作經(jīng)驗豐富學(xué)歷可放寬至中專）；
3.身體條件：身體健康，無傳染性疾??；
4.能力素質(zhì)：有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達能力；
5. 工作技能：能熟悉并應(yīng)用藥品GMP知識、確認和驗證等專業(yè)知識；能熟練使用各類辦公軟件；能正確撰寫各類報告；書寫各類記錄。
6. 其它要求：男女不限有駕照、有車者優(yōu)先；
1.執(zhí)行生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作，完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查，que保生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝、相關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求，que保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存。
2.收集生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)，做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋，que保數(shù)據(jù)齊全、準確。
3. 執(zhí)行批記錄管理流程，完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作，que保記錄受控管理、過程可追溯。
4. 參與驗證、確認文件制定工作，執(zhí)行所有在產(chǎn)、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備設(shè)施確認等文件審核、收集工作，que保驗證、確認工作及時有序。
5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實際需求，通過接受培訓(xùn)和自學(xué)，que保及時完成文件編輯修訂遞交審核；
任職要求:
1.工作經(jīng)驗：具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗（工藝員或QA崗位方向優(yōu)先）；
2. 學(xué)歷、專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（工作經(jīng)驗豐富學(xué)歷可放寬至中專）；
3.身體條件：身體健康，無傳染性疾??；
4.能力素質(zhì)：有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達能力；
5. 工作技能：能熟悉并應(yīng)用藥品GMP知識、確認和驗證等專業(yè)知識；能熟練使用各類辦公軟件；能正確撰寫各類報告；書寫各類記錄。
6. 其它要求：男女不限有駕照、有車者優(yōu)先；
聯(lián)系方式(浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
公司介紹浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年5月，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司于2021年取得了浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，并被浙江省科學(xué)技術(shù)廳評為浙江省科技型企業(yè)。公司擁有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售管理團隊以及4個文號，秉承“合作、創(chuàng)新、共贏”的理念，致力于創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司總投資13億元的寰領(lǐng)醫(yī)藥現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，擁有包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體以及貼膏劑、凝膠劑等十幾條制劑?？扇菁{2萬個貨位的現(xiàn)代化自動物流中心，相配套的行政辦公樓、QC質(zhì)檢樓、員工餐廳及公寓等。項目計劃于2023年9月建成，建成后，將成為中國的鈣制劑生產(chǎn)基地之一。公司已建立完善的MAH管理體系，作為藥品上市許可持有人具備完善的組織機構(gòu)，技術(shù)人員占比達到30％；設(shè)有質(zhì)量部、生產(chǎn)部、研發(fā)中心、藥物警戒部、工程設(shè)備部、銷售部、物控部、人資中心、行政部、財務(wù)部等部門，并按要求建立藥品質(zhì)量體系，履行藥品上市放行責(zé)任。公司以碳酸鈣D3系列產(chǎn)品為核心品種，致力打造在碳酸鈣D3領(lǐng)域所公認的**品牌。目前公司已上市4個產(chǎn)品，包括碳酸鈣D3咀嚼片，小兒碳酸鈣D3顆粒，鹽酸氨嗅索注射液等。我們擁有完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，患者所用每一片藥都是好藥、放心藥。公司注重研發(fā)投入與對外合作，已立項自主研發(fā)呼吸類、維生素礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、外用藥類等29個技術(shù)壁壘高的制劑項目，擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)。公司在2021年與浙江大學(xué)藥學(xué)院建立新藥研發(fā)項目戰(zhàn)略合作，成立了“寰領(lǐng)醫(yī)藥-浙江大學(xué)新劑型研發(fā)中心”，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供動力。公司銷售渠道覆蓋國內(nèi)各個省份遼寧、河南、河北、山東、江蘇、湖南、湖北、廣東、重慶、云南等等共計10個省?？蛻羯婕搬t(yī)院、連鎖藥房、診所等。公司擁有一支覆蓋一終端醫(yī)療市場、二終端OTC連鎖及單體藥房、基層三終端廣闊市場的專業(yè)化營銷團隊，并建立了完善的銷售管理體系。
金華化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2024-8-9
