1、 根據國家有關法律、法規(guī)、政策，配合生物集團技術與質量部制訂公司質量管理標準，建立健全quan面質量管理體系，落實質量管理工作，bao證公司產品質量，全流程的質量監(jiān)督工作落實到具體人員。
2 、參與物料質量標準的制定，物料驗收、放行、入庫的審核工作，que保完成所有必要的檢驗。
3、 負責產品制備檔案的最終審核，que保各項制備參數及檢測數據符合要求。
4、 負責年度設備校準工作的計劃制定與實施推動。
5、 負責que保環(huán)境監(jiān)測按照既定的周、月、季進行相應頻次的檢測，并糾正不符合情況。
6、 最終審核各科室公共記錄及制備過程記錄臺賬等，que保各項記錄無疏漏，填寫完整、真實。
7、負責體系文件、記錄的修訂、下發(fā)、回收、報備等各項工作，que保體系文件受控、更新及時。
8、負責指導質量部人員完成各項檢測工作，對各項檢測的合規(guī)性進行審核，并que保數據的真實性，負責對接第三方檢測公司，按要求完成樣本送檢及結果整理。
9、負責年度培訓計劃的組織制定，新員工入職培訓的監(jiān)督，督促各部門執(zhí)行并收集培訓、考核記錄。
10、負責完成公司產品質量運行情況的統(tǒng)計、分析，針對異常情況及時制定措施或上報。
11、que保差錯及質量事故得到充分調查，通過分析找出產品質量存在的問題及原因，協(xié)調組織公司資源，落實整改措施并監(jiān)督實施。
12、負責組織定期召開質量分析會議及內部管理與培訓會議。
13、審核不合格物料、成品的廢棄處理，監(jiān)督不合格品按照規(guī)定流程處置。
14、負責完成質量管理體系內審，管理評審及 ISO9001 的年審工作。
15、完成公司領導交辦的其他工作。
崗位要求：
1、生物、化學、醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具備藥品、醫(yī)療器械或其他相關質量管理工作經驗 5 年以上，無菌藥品工作經驗優(yōu)先；
3、掌握質量管理知識，熟悉 QA 各項工作并熟知 GMP、ISO9001 等相關要求，對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗，了解生物制品、無菌制品質量管理要點，具備一定的計算機操作能力和英文閱讀翻譯水平。
4、良好的文件撰寫能力，原則性強，工作積極。
5、責任心強，具備一定的溝通協(xié)調、分析解決能力。