醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員（實(shí)習(xí)）月薪:3-5K，工作地:廣州，崗位需求:2人
崗位職責(zé):
1.協(xié)助及配合項(xiàng)目經(jīng)理、注冊(cè)專(zhuān)員進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等基礎(chǔ)資料的編寫(xiě)與注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備;
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)等法規(guī)及流程要求;
3.配合注冊(cè)專(zhuān)員進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)文件撰寫(xiě)（綜述資料、臨床資料等）;
4.配合注冊(cè)專(zhuān)員，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，與注冊(cè)申報(bào)工作主管部門(mén)聯(lián)系溝通，使產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，按時(shí)獲證;
5.有序管理經(jīng)手的產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔，并負(fù)責(zé)所注冊(cè)產(chǎn)品的資料歸檔;
6.按照上級(jí)要求輔助并完成其他工作。
崗位要求:
1.工作認(rèn)真踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)，有良好的敬業(yè)精神;
2.醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ);
3.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、質(zhì)量體系等，具備良好的行業(yè)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí);
4.歡迎有志愿從事醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)行業(yè)