
職位詳情 2024-4-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)經(jīng)營許可證生產(chǎn)許可證的延續(xù),法規(guī)解讀,研發(fā)項目的參與跟進(jìn)與研發(fā)體系管理;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊申報,分類界定,注冊資料的編寫,注冊檢驗跟進(jìn),法規(guī)識別和解讀;
3、研發(fā)體系建設(shè),負(fù)責(zé)和參與研發(fā)項目的體系文件編制;
4、質(zhì)量體系管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量體系文件管理和內(nèi)外質(zhì)量體系審核,協(xié)助產(chǎn)品年度審核和現(xiàn)場核查,體系文件的修訂和更新.
聯(lián)系方式(廣州潤虹醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年12月,注冊資本為1050萬人民幣,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)用生物材料的高科技民營企業(yè)。公司性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料、殼聚糖功能性敷料系列等產(chǎn)品都已獲得了產(chǎn)品注冊證,各產(chǎn)品都有多種規(guī)格型號,能滿足不同的臨床需求。公司擁有10項產(chǎn)品相關(guān)專利以及捷爾生、今福生、利??怠⒓{福林等商標(biāo)。公司地處廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中心地段,擁有廠房辦公面積2000多平方米,其中十萬級凈化生產(chǎn)車間200平方米,萬級凈化的無菌檢驗室、微生物限度檢驗室50平方米。公司已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建成GMP廠房及生產(chǎn)流水線,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備,以及專業(yè)、熟練的生產(chǎn)、檢驗人員,符合ISO13485:2003(YY/T0287:2003)質(zhì)量體系要求。
公司大力投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有以碩士為主的研發(fā)團(tuán)隊,致力于國內(nèi)外先進(jìn)的醫(yī)用生物材料的開發(fā)利用,與中山大學(xué)、華南理工、南方醫(yī)科大學(xué)、武漢大學(xué)等高校有長期的研究合作關(guān)系。公司注重銷售渠道建設(shè),擁有一支專業(yè)化的、訓(xùn)練有素的市場營銷團(tuán)隊,在全國各地醫(yī)療產(chǎn)品招投標(biāo)活動中,產(chǎn)品中標(biāo)率高,為全國各地經(jīng)銷商開發(fā)產(chǎn)品奠定堅實基礎(chǔ)。公司秉承“客戶為本,誠信至上”的核心價值觀;遵循“開拓創(chuàng)新,合作共贏”的經(jīng)營理念,贏得了廣大客戶的普遍贊譽。隨著公司業(yè)績的蒸蒸日上,為了滿足發(fā)展需要,本公司正在廣州永和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)2500平方米廠房作為新的研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司致力于為員工創(chuàng)造一個良好的工作氛圍,包括為員工提供更好的待遇與福利,同時更希望為員工建立一個公平公正的工作環(huán)境及晉升機制,讓公司發(fā)展與個人進(jìn)步形成良性循環(huán)。
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更新于:2024-4-16