職位描述
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
CFDA
職責(zé)描述：
1.負責(zé)建立健全、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及活動的管理與維護，以公司生產(chǎn)過程及產(chǎn)品符合使用標準及法規(guī)的要求，并持續(xù)改進，擬定公司質(zhì)量管理的各項制度并監(jiān)督執(zhí)行；
2.負責(zé)策劃、組織各種質(zhì)量管理活動，如注冊體考、認證工作、內(nèi)外部審核計內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)；
3.定期評估質(zhì)量體系的運行情況，并對存在的問題進祥整改和落實；
4.做好質(zhì)量記錄、分析工作，對監(jiān)督過程中獲得的信息和數(shù)據(jù)進祥分析和處理，定期對質(zhì)量記錄進行統(tǒng)計、整理、歸檔和上報；
5.檢查并組織整改體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項；6.協(xié)助開展風(fēng)險管理活動及失效模式分析，合規(guī)；

任職要求：
1.具有本科及以上相關(guān)學(xué)歷；
2.具有3年以上醫(yī)療器械（藥品）生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.精通CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及數(shù)量掌握GB/T19001-2008、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核方法、審核要求，能夠獨立建立完善質(zhì)量體系、推行和維護；
4.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)認證的知識及經(jīng)驗；
5.具備良好的項目管理技能、優(yōu)秀的溝通能力、協(xié)調(diào)及團隊配合能力

職位福利：五險一金、交通補助