崗位職責：
1.知曉細胞培養(yǎng)常識以及細胞藥物申報的基本知識；
2.物料檢驗的取樣和檢驗記錄審核；
3.批生產(chǎn)記錄的審核及產(chǎn)品放行；
4.支持工藝確認/驗證、檢驗方法的確認/驗證、清潔確認/驗證；
5.設備的驗證和維護管理；
6.QA相關SOP的起草或升級；生產(chǎn)和質(zhì)檢相關SOP、URS、工藝規(guī)程等的審核；
7.與生產(chǎn)相關的偏差處理；
8.體系內(nèi)審；
9.文件整合和偏差調(diào)查；
10.有一定的文獻檢索和追蹤能力。

任職要求：
本科以上學歷，1年以上QA經(jīng)驗和細胞行業(yè)相關工作經(jīng)驗，有CNAS認證或細胞藥物申報經(jīng)驗者優(yōu)先