一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品信息的查詢、收集、整理、預(yù)選工作；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究以及藥理研究等項目的實施；
3、負(fù)責(zé)對研發(fā)技術(shù)資料、試驗記錄、課題總結(jié)報告、小試中試階段的總結(jié)資料及時歸檔，妥善保管；
4、根據(jù)小試、中試試驗數(shù)據(jù)結(jié)果，編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等，為研發(fā)階段轉(zhuǎn)移至商業(yè)生產(chǎn)階段提供穩(wěn)定的工藝和方法；
5、小試中試及大生產(chǎn)全過程符合GLP的要求；
6、按照國家藥品注冊或備案管理法規(guī)要求，組織編寫申報資料上報國家藥審中心申請注冊或登記備案。

二、任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)（化學(xué)制藥、藥物化學(xué)、制藥工程、藥物分析、藥物制劑等）、化學(xué)（有機合成、分析化學(xué)等）相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、年齡21-45歲，男女不限；
3、熟悉藥物的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究以及藥理研究等相關(guān)知識；
4、擁有研發(fā)注冊的技能和管理方法，發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，具有較強的責(zé)任心。