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職位詳情 2023-10-31
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)組織及完成藥品研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)選題、過程監(jiān)控及管理,組織完成藥品立項(xiàng)調(diào)研、專利等資料的調(diào)研與可行性分析,并撰寫信息調(diào)研報(bào)告和立項(xiàng)報(bào)告,按期形成匯報(bào);
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研,開展組內(nèi)項(xiàng)目質(zhì)量、項(xiàng)目分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究等相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
4、負(fù)責(zé)完成對(duì)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量的把控;
5、負(fù)責(zé)組織藥品申報(bào)注冊(cè)及協(xié)調(diào)跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度,推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程;
6、負(fù)責(zé)組織及完成外部合作單位的溝通與協(xié)作;
7、負(fù)責(zé)組織及完成審核合作單位或公司研發(fā)項(xiàng)目撰寫的申報(bào)資料和實(shí)驗(yàn)原始記錄,在項(xiàng)目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報(bào)資料及原始記錄整理存檔;
8、負(fù)責(zé)組織及完成國(guó)內(nèi)外藥品的篩選,市場(chǎng)調(diào)研,產(chǎn)品評(píng)估及完成研發(fā)動(dòng)態(tài)的跟進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研,開展組內(nèi)項(xiàng)目質(zhì)量、項(xiàng)目分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究等相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
4、負(fù)責(zé)完成對(duì)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量的把控;
5、負(fù)責(zé)組織藥品申報(bào)注冊(cè)及協(xié)調(diào)跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度,推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程;
6、負(fù)責(zé)組織及完成外部合作單位的溝通與協(xié)作;
7、負(fù)責(zé)組織及完成審核合作單位或公司研發(fā)項(xiàng)目撰寫的申報(bào)資料和實(shí)驗(yàn)原始記錄,在項(xiàng)目結(jié)題后配合相關(guān)部門將申報(bào)資料及原始記錄整理存檔;
8、負(fù)責(zé)組織及完成國(guó)內(nèi)外藥品的篩選,市場(chǎng)調(diào)研,產(chǎn)品評(píng)估及完成研發(fā)動(dòng)態(tài)的跟進(jìn)。
聯(lián)系方式(珠海米迪泰克生物制藥有限公司)
珠海研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2023-10-31