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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-10-25
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責：
1.車間生產、質量、安全環(huán)保、人員、成本、設施設備等各方面正常有序的進行。
2.對車間各項生產質量指標進行跟蹤、確認，對車間發(fā)生的變更、偏差和CAPA進行審核、調查，并按時完成各項質量信息閉環(huán)工作；
3.負責各品種工藝驗證的全過程管理，對生產品種的工藝、清潔驗證方案和報告、設備確認方案和報告等相關驗證文件進行審核和評價，各項驗證工作的實施；
4.做好新產品的技術轉移、并對中試階段的各類文件進行審核，解決產品生產過程中的技術問題并按要求開展技術改進工作；
5.持續(xù)做好GMP體系提升，對內、外部各類檢查問題制定初步整改計劃，并定期對檢查問題進行總結回顧并做好車間自檢、整改、工作、分析、總結的工作。
任職資格：
1.本科及以上學歷；
2.5年及以上工作經驗；
3.熟悉GMP藥品生產管理體系。
1.車間生產、質量、安全環(huán)保、人員、成本、設施設備等各方面正常有序的進行。
2.對車間各項生產質量指標進行跟蹤、確認，對車間發(fā)生的變更、偏差和CAPA進行審核、調查，并按時完成各項質量信息閉環(huán)工作；
3.負責各品種工藝驗證的全過程管理，對生產品種的工藝、清潔驗證方案和報告、設備確認方案和報告等相關驗證文件進行審核和評價，各項驗證工作的實施；
4.做好新產品的技術轉移、并對中試階段的各類文件進行審核，解決產品生產過程中的技術問題并按要求開展技術改進工作；
5.持續(xù)做好GMP體系提升，對內、外部各類檢查問題制定初步整改計劃，并定期對檢查問題進行總結回顧并做好車間自檢、整改、工作、分析、總結的工作。
任職資格：
1.本科及以上學歷；
2.5年及以上工作經驗；
3.熟悉GMP藥品生產管理體系。
聯(lián)系方式(江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司)
單位簡介
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥，進行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結合的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2009年4月，并于2021年5月20日在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡稱：諾泰生物，代碼：688076），現(xiàn)有員工900余人。公司入選國家高新技術企業(yè)和省級科技型企業(yè)。公司致力于通過技術創(chuàng)新，構建從醫(yī)藥高級中間體、原料藥到制劑的全產業(yè)鏈，為全球伙伴提供綠色、低成本、優(yōu)質、醫(yī)藥相關產品和技術服務。
公司現(xiàn)有研發(fā)人員160余人，其中碩士、博士共40余人，海歸人員6人。此外，公司與德國生物化學家—諾貝爾化學獎獲得者HartmutMichel教授合作成立了諾貝爾獎工作站，加速推動公司的技術創(chuàng)新。公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個現(xiàn)代化的生產基地，具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領域、符合國際法規(guī)市場標準、覆蓋"醫(yī)藥高級中間體—原料藥—制劑"全產業(yè)鏈的規(guī)模化生產能力。公司的多個產品已通過國家GMP認證，多肽原料藥質量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。邁向國際化的諾泰生物，期待您的加盟，共創(chuàng)人類健康事業(yè)美好的未來
連云港廠長/主任/經理相似職位
更新于：2023-10-25
