工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)，包括細(xì)胞株和培養(yǎng)基篩選，培養(yǎng)工藝優(yōu)化、中試放大研究、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移等；
2、負(fù)責(zé)完成相關(guān)試驗(yàn)技術(shù)報(bào)告，對(duì)工藝開(kāi)發(fā)方案及可行性進(jìn)行評(píng)估；
3、負(fù)責(zé)/協(xié)助完成臨床前及臨床樣品生產(chǎn)及工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、參與項(xiàng)目管理、資料撰寫(xiě)等，協(xié)助完成申報(bào)相關(guān)工作。
任職資格:
1、微生物學(xué)學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)/分子生物學(xué)/生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)細(xì)胞株開(kāi)發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝有深入的了解，能夠解決項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、精通各級(jí)生物反應(yīng)器的操作；
4、對(duì)QbD有一定的認(rèn)知，熟悉DOE在工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用；
具有以下經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮：
1、有雙特異抗體或生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，所參與項(xiàng)目抗體表達(dá)水平較高者（＞5g/L）；
2、熟悉相關(guān)法規(guī)，有相關(guān)藥物申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者；
3、擁有工藝表征研究和工藝驗(yàn)證或工藝放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者；
4、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或跨部門(mén)協(xié)作經(jīng)驗(yàn)者。