職位詳情

崗位職責(zé)
1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)藥原料藥和中間體的研發(fā)、制訂固體研發(fā)項目開發(fā)方案、工作計劃，與公司高層溝通后組織落實；
2、固體制劑研發(fā)過程中方案的審核，數(shù)據(jù)、結(jié)果和報告的復(fù)核；
3、負(fù)責(zé)工藝技術(shù)管理制度的起草和修訂工作，產(chǎn)品處方確定和生產(chǎn)工藝的建立；
與其他研發(fā)團(tuán)隊成員，推動項目，指導(dǎo)并及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題，監(jiān)督執(zhí)行工藝紀(jì)律；完成生產(chǎn)總結(jié)報告寫書；
4、組織編寫項目開發(fā)報告中的處方和生產(chǎn)工藝研發(fā)部分，及注冊申報資料中的處方和生產(chǎn)工藝研發(fā)部分；
5、研發(fā)工藝、質(zhì)量工程師的日常管理；
6、研發(fā)儀器/設(shè)備的日常管理。
崗位要求
1、碩士及以上學(xué)歷，生物工程、化學(xué)、藥劑學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)藥類或生物催化相關(guān)專業(yè)；
2、具有八年以上固體制劑研發(fā)實踐工作經(jīng)驗；
3、具有良好英文閱讀及寫作水平，能查閱外文資料；
4、掌握計算機(jī)基本知識和熟練操作Office軟件；
5、熟悉國內(nèi)外GMP的基礎(chǔ)知識和FDA、ICH、CDE相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南；
6、熟悉壓片機(jī)、包衣機(jī)的操作，完成生產(chǎn)任務(wù)。熟悉機(jī)器原理，能夠應(yīng)對機(jī)器故障。
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工作地點
廈門翔安區(qū)恒欣達(dá)工業(yè)園9號樓4樓