崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗方案、CRF、知情同意書、研究者手冊的撰寫；參與方案制定全過程，參加方案討論會。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告撰寫；
3、參與其他滿足臨床研究需求的關(guān)鍵步驟，如文獻(xiàn)檢索、基礎(chǔ)統(tǒng)計分析等；
4、撰寫基礎(chǔ)臨床評價資料；
5、解決注冊審評過程中藥監(jiān)局提出的臨床評價問題；
6、根據(jù)項目要求，與臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行方案設(shè)計相關(guān)的溝通和拜訪；
7、完成上級主管交辦的其他事項。
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，有臨床試驗方案和報告寫作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟練操作word、excel等常用辦公軟件；
3、具有強(qiáng)烈責(zé)任心、團(tuán)隊意識以及抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力；