職位詳情

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照GMP法規(guī)和公司計(jì)劃，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工作；
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產(chǎn)管理文件的起草、審核和批準(zhǔn)工作；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移的接收，承擔(dān)臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品的生產(chǎn)組織工作，每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的偏差、變更、CAPA、生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備URS起草工作；
5、協(xié)助完成生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)工作及生產(chǎn)區(qū)域的清潔維護(hù)工作；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的撰寫工作；
7、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)工作；
8、 根據(jù)公司發(fā)展需要，完成公司管理層交付的其它相關(guān)任務(wù)和工作。
工作地點(diǎn)：重慶
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工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)光谷生物城C4棟5樓