工作職責(zé)
1. 項(xiàng)目注冊申報(bào)
1） 負(fù)責(zé)完成原料的國內(nèi)/國際注冊，申報(bào)材料的審核、修改以及報(bào)批工作。
2） 協(xié)助甲方完成制劑的注冊申報(bào)，生產(chǎn)相關(guān)申報(bào)材料的審核、修改以及報(bào)批工作。
2.生產(chǎn)許可證申報(bào)
1） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證增項(xiàng)事宜。
2） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證變更事宜。
3） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目省內(nèi)受托申請。
3.對外溝通
1） 負(fù)責(zé)與注冊有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)與甲方企業(yè)的溝通和協(xié)調(diào)。
2） 負(fù)責(zé)省級與藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)。
4.文件管理及保密
1） 負(fù)責(zé)注冊相關(guān)技術(shù)文件的建檔與管理。
2） 作好相關(guān)技術(shù)保密工作，未經(jīng)公司許可，不得向外單位或個(gè)人提供公司的技術(shù)資料。
5.團(tuán)隊(duì)管理
1）  負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核及其他日常管理工作。
6.完成公司及上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。