
職位詳情 2023-6-2
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負責項目的質量研究工作,能夠制定項目的質量研究計劃,進行研究需要的相關文獻檢索;
2、負責項目的質量標準建立、方法開發(fā),制定相關指標的方法驗證方案,項目經理本人要承擔具體的試驗工作;
3、負責撰寫質量研究資料和審核原始記錄
4、協(xié)助中試轉移部門完成中試轉移過程中相關文件的撰寫;
5、負責相關試驗設備、設施的使用維護。任職要求:
1、藥物分析、化學等相關專本科及以一學歷,有6年以一(本科6年以上,碩一4年以上)大中型制藥公司質量研究的工作經驗:
2、熟悉常規(guī)儀器的操作及工作原理,熟悉藥品研發(fā)質量研究工作的法規(guī)要求;
3、能開展質量標準的復核和原始記錄的檢查,了解藥物注冊的法規(guī)和要求;
4、獨立負責完成至少2個項目分析部分的研發(fā)及注冊由報資料的提交;
5、有良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,執(zhí)行力強。
聯(lián)系方式(武漢科福新藥有限責任公司)
單位簡介
武漢科福新藥有限責任公司,地處武漢國家生物產業(yè)基地光谷生物城,是一家以科技為驅動的致力于為廣大制藥公司提供專業(yè)和高質量的研發(fā)外包服務的高科技企業(yè)。與國家納米藥物工程技術研究中心戰(zhàn)略合作,是武漢國家生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥科技服務技術平臺之一。國家納米藥物工程技術研究中心于2009年由國家科技部批復依托華中科技大學建設成立,中心先后主持承擔了國家十五科技攻關項目、973項目,“納米研究”重大科學研究計劃課題、863項目,十一五科技攻關支撐項目、十二五重大新藥創(chuàng)制項目,國家自然科學基金及國家重點實驗室開放基金等系列科研項目十余項,在納米藥物的研究開發(fā)及工程化、產業(yè)化領域取得了國內的業(yè)績和地位。目前中心已成為國家發(fā)改委批復建設的“武漢國家生產產業(yè)基地生物醫(yī)藥技術服務平臺”的核心平臺,同時中心也是首批的國家新藥創(chuàng)制重大專項——“武漢綜合性新藥研究開發(fā)技術大平臺”中三大專業(yè)特色平臺之一,中心還是國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”項目“武漢新藥武漢創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系建設”中的重要子平臺,中心已成為湖北省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要技術支撐體系。
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更新于:2023-6-2