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五險(xiǎn)住房公積金帶薪年假績(jī)效獎(jiǎng)金法定節(jié)假日三薪周末雙休
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職位詳情 2024-5-22
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)在總經(jīng)理和首席科學(xué)家的指導(dǎo)下,對(duì)公司運(yùn)作的各科研項(xiàng)目進(jìn)行管理,協(xié)調(diào)內(nèi)部各部門關(guān)系,承上啟下,**嚴(yán)謹(jǐn)?shù)耐七M(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程,達(dá)成項(xiàng)目工作目標(biāo);
2.研究相關(guān)信息的調(diào)查和收集,組織帶領(lǐng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)開展臨床前研究,包括:目標(biāo)載體構(gòu)建,發(fā)酵工藝開發(fā)與驗(yàn)證,純化工藝開發(fā)與驗(yàn)證、制劑工藝開發(fā)與驗(yàn)證,質(zhì)量研究及注冊(cè)等工作;
3.負(fù)責(zé)根據(jù)立項(xiàng)信息撰寫項(xiàng)目可行性報(bào)告,并提交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,包括:設(shè)計(jì)思路可行性,基礎(chǔ)材料,平臺(tái)技術(shù),市場(chǎng)可行性,技術(shù)難點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)及問題解決方案,初級(jí)技術(shù)路線框架繪制,初級(jí)技術(shù)路線框架繪制等。
4.根據(jù)可行性報(bào)告及藥品研發(fā)注冊(cè)要求,起草制定執(zhí)行方案,并提交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,包括:技術(shù)路線細(xì)化、研究?jī)?nèi)容和方法方案起草。
5.根據(jù)審核通過的可行性報(bào)告及執(zhí)行方案,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)起草制定流程卡(一級(jí)流程、二級(jí)流程卡);
6.負(fù)責(zé)組織接卡部門負(fù)責(zé)人討論確認(rèn)流程卡的可執(zhí)行性與可實(shí)施性;負(fù)責(zé)組織接卡部門負(fù)責(zé)人開展執(zhí)行方案及流程卡的培訓(xùn)工作,使其理解消化并運(yùn)用到實(shí)際執(zhí)行中。
7.根據(jù)執(zhí)行方案及流程卡,提前規(guī)劃項(xiàng)目所需材料、試劑等實(shí)驗(yàn)用物料清單,所有項(xiàng)目方案皆有科學(xué)性嚴(yán)謹(jǐn)性(審核過的流程卡/任務(wù)卡/SOP/受控文件),操作皆有切實(shí)可行性,并堅(jiān)持多快好省原則。
8.負(fù)責(zé)定期不定期組織召開項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤會(huì),及時(shí)掌握并推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、分析并解決問題,及時(shí)進(jìn)行方案修訂,**程度項(xiàng)目進(jìn)度及成功率。
9.流程卡規(guī)定內(nèi)容完成后,負(fù)責(zé)完善研究結(jié)果分析及流程卡結(jié)題。配合質(zhì)檢部門完成復(fù)檢并與流程卡結(jié)題卡一起提交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核備案。
10.嚴(yán)格執(zhí)行并優(yōu)化公司項(xiàng)目管理制度,負(fù)責(zé)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理,杜絕項(xiàng)目資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)成果等存在不可控風(fēng)險(xiǎn);嚴(yán)格執(zhí)行公司管理制度,人員操作合規(guī);
11.負(fù)責(zé)根據(jù)注冊(cè)要求,撰寫和整理生物制品注冊(cè)申報(bào)資料,申報(bào)資料的真實(shí)性和科學(xué)性;
12.負(fù)責(zé)按公司要求完成各類計(jì)劃、總結(jié)及日志等報(bào)告性工作;
13.負(fù)責(zé)和藥監(jiān)管理部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、第三方合作伙伴和各級(jí)專家等外部合作機(jī)構(gòu)及人員建立良好的工作關(guān)系,**推進(jìn)合作事宜,樹立和維護(hù)公司良好形象;
14.完成公司安排的其他工作。
2.研究相關(guān)信息的調(diào)查和收集,組織帶領(lǐng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)開展臨床前研究,包括:目標(biāo)載體構(gòu)建,發(fā)酵工藝開發(fā)與驗(yàn)證,純化工藝開發(fā)與驗(yàn)證、制劑工藝開發(fā)與驗(yàn)證,質(zhì)量研究及注冊(cè)等工作;
3.負(fù)責(zé)根據(jù)立項(xiàng)信息撰寫項(xiàng)目可行性報(bào)告,并提交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,包括:設(shè)計(jì)思路可行性,基礎(chǔ)材料,平臺(tái)技術(shù),市場(chǎng)可行性,技術(shù)難點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)及問題解決方案,初級(jí)技術(shù)路線框架繪制,初級(jí)技術(shù)路線框架繪制等。
4.根據(jù)可行性報(bào)告及藥品研發(fā)注冊(cè)要求,起草制定執(zhí)行方案,并提交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,包括:技術(shù)路線細(xì)化、研究?jī)?nèi)容和方法方案起草。
5.根據(jù)審核通過的可行性報(bào)告及執(zhí)行方案,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)起草制定流程卡(一級(jí)流程、二級(jí)流程卡);
6.負(fù)責(zé)組織接卡部門負(fù)責(zé)人討論確認(rèn)流程卡的可執(zhí)行性與可實(shí)施性;負(fù)責(zé)組織接卡部門負(fù)責(zé)人開展執(zhí)行方案及流程卡的培訓(xùn)工作,使其理解消化并運(yùn)用到實(shí)際執(zhí)行中。
7.根據(jù)執(zhí)行方案及流程卡,提前規(guī)劃項(xiàng)目所需材料、試劑等實(shí)驗(yàn)用物料清單,所有項(xiàng)目方案皆有科學(xué)性嚴(yán)謹(jǐn)性(審核過的流程卡/任務(wù)卡/SOP/受控文件),操作皆有切實(shí)可行性,并堅(jiān)持多快好省原則。
8.負(fù)責(zé)定期不定期組織召開項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤會(huì),及時(shí)掌握并推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、分析并解決問題,及時(shí)進(jìn)行方案修訂,**程度項(xiàng)目進(jìn)度及成功率。
9.流程卡規(guī)定內(nèi)容完成后,負(fù)責(zé)完善研究結(jié)果分析及流程卡結(jié)題。配合質(zhì)檢部門完成復(fù)檢并與流程卡結(jié)題卡一起提交學(xué)術(shù)委員會(huì)審核備案。
10.嚴(yán)格執(zhí)行并優(yōu)化公司項(xiàng)目管理制度,負(fù)責(zé)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理,杜絕項(xiàng)目資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)成果等存在不可控風(fēng)險(xiǎn);嚴(yán)格執(zhí)行公司管理制度,人員操作合規(guī);
11.負(fù)責(zé)根據(jù)注冊(cè)要求,撰寫和整理生物制品注冊(cè)申報(bào)資料,申報(bào)資料的真實(shí)性和科學(xué)性;
12.負(fù)責(zé)按公司要求完成各類計(jì)劃、總結(jié)及日志等報(bào)告性工作;
13.負(fù)責(zé)和藥監(jiān)管理部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、第三方合作伙伴和各級(jí)專家等外部合作機(jī)構(gòu)及人員建立良好的工作關(guān)系,**推進(jìn)合作事宜,樹立和維護(hù)公司良好形象;
14.完成公司安排的其他工作。
聯(lián)系方式(楊凌凱瑞生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
楊凌凱瑞生物科技有限公司是由專家團(tuán)隊(duì)、多家知名新藥研發(fā)評(píng)價(jià)CRO企業(yè)及創(chuàng)投基金共同投資組建,注冊(cè)資金3333萬元,依托新型疫苗、功能性飼料添加劑、動(dòng)物保健藥、診斷試劑、工藝開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和信息化管理等七大平臺(tái),堅(jiān)持“夢(mèng)想、激情、求實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)理念,致力于打造為國(guó)內(nèi)、國(guó)際知名的動(dòng)保產(chǎn)品研發(fā)、5G動(dòng)保服務(wù)及CDMO服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
工商信息
- 公司名稱楊凌凱瑞生物科技有限公司
- 法定代表人杜恩岐
- 成立日期2019-07-22
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
- 注冊(cè)資金3,333.3334萬(元)
咸陽市項(xiàng)目經(jīng)理/主管相似職位
更新于:2024-5-22