職責(zé)描述：
1.關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)政策，掌握行業(yè)動態(tài)，結(jié)合公司產(chǎn)品管線給出研發(fā)立項建議；
2.調(diào)研國內(nèi)外藥品研發(fā)項目并跟蹤研發(fā)進(jìn)展，篩選擬立項項目；
3.負(fù)責(zé)擬立項產(chǎn)品的調(diào)研，包括專利信息、審評信息、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)、競品信息、市場信息及藥品相關(guān)信息等；
4.對公司重點(diǎn)開發(fā)領(lǐng)域藥物進(jìn)行深入調(diào)研；
5.溝通各部門對擬立項產(chǎn)品進(jìn)行立項評估，包括法規(guī)、技術(shù)和市場等角度，形成立項報告。
6、按藥品注冊申報要求完成申報資料的整理與修訂。
7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),分析方法開發(fā)報告、驗證方案、驗證報告審核,
8、研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)物料與成品等的檢測記錄審核及放行。
9、協(xié)助本部門制度,工作流程、細(xì)和、準(zhǔn)的制式和問題的能力。研究工作的規(guī)范、真實和完整性。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)
2、參與藥品研發(fā)全生命周期經(jīng)歷;具有5年及以上藥、品研發(fā)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具備領(lǐng)導(dǎo)組織能力,及項目研發(fā)協(xié)調(diào)管理能力;
4、具有豐富的藥品研發(fā)專業(yè)知識;熟悉相關(guān)藥政法規(guī)和指導(dǎo)原則;
5、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神,及解決實際