崗位職責(zé)：
1、對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行審核（包括實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告的審核并與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通）；
2、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行檢查（包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員管理、檔案管理、對(duì)照品、試劑溶液等）；
3、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的偏離進(jìn)行記錄，報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人，并督促采取相應(yīng)的措施；
4、協(xié)助人員的培訓(xùn)與考核；
5、組織質(zhì)量體系文件的撰寫、發(fā)布、培訓(xùn)、生效、廢除等；
6、接待外部人員的參觀和稽查。
職位要求：
1、分析化學(xué)、藥物分析、生物學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景；
2、工作認(rèn)真仔細(xì)，有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神，有較強(qiáng)的獨(dú)立思考能力和溝通能力；
3、積極向上，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則和指導(dǎo)原則要求；
5、有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)操或?qū)徍私?jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。