1、按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)對(duì)研制藥品進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，跟蹤審評(píng)審批動(dòng)態(tài)；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核工作；
3、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時(shí)匯報(bào)、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，及時(shí)跟進(jìn)解讀政策法規(guī)；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年及以上化學(xué)藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家藥政法規(guī)和藥品注冊(cè)申報(bào)流程；
4、具備良好的分析調(diào)研、注冊(cè)檢索、英語(yǔ)閱讀能力；，
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力，有一點(diǎn)的抗壓性。