職位詳情

崗位職責(zé)：
1、在生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)計(jì)劃管理，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)資源，按時(shí)供貨；
2、負(fù)責(zé)組織車間員工按GMP文件的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)操作，按時(shí)按量保質(zhì)完成工作任務(wù)；
3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)線質(zhì)量和生產(chǎn)體系的建立、維護(hù)工作；
4、主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)工作，產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬分裝等驗(yàn)證工作；
5、負(fù)責(zé)車間GMP文件的起草和修訂；
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的收集和整理歸檔；
7、 參與生產(chǎn)設(shè)備和公用系統(tǒng)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作；
8、 參與生產(chǎn)線的各類GMP認(rèn)證和審計(jì)工作。

崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)
2、5年制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，2年以上凍干/水針/固體（口服）/原料車間主任工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP 規(guī)范要求,熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和實(shí)際生產(chǎn)管理過程；
3、具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、執(zhí)行能力、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、具有GMP認(rèn)證經(jīng)歷并獲得通過者優(yōu)先考慮。