職位詳情

職位描述：

1．協(xié)助完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作，促進(jìn)研究中心啟動；
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護(hù)士和實驗室技術(shù)員；
4. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續(xù)、接受治療、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；
5. 協(xié)助研究者完成試驗樣本的處理、保存和運(yùn)送工作；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告；
8. 協(xié)調(diào)研究中心的監(jiān)查、稽查等工作，提前準(zhǔn)備各種文檔配合監(jiān)查、稽查；
9. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行的溝通（郵件、口頭、傳真、會議）并記錄；
10. 協(xié)助研究中心關(guān)閉，試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔，并提交至倫理委員會或其他機(jī)構(gòu)。

11. 協(xié)助區(qū)域CRC主管進(jìn)行項目人員調(diào)配，合理分配CRC的工作任務(wù)；

12. 負(fù)責(zé)本項目培訓(xùn)帶教及答疑，并定期考核項目組CRC；

13. 項目人員管理工作、制定項目操作流程；

14. 在CRC經(jīng)理對項目成員的項目相關(guān)工作進(jìn)行績效評估時提供建議；