職位詳情

工作地址：
1：河南省鄭州市滎陽科學(xué)大道與三公路交匯處《庚賢堂制藥》
2：三門峽澠池縣會(huì)盟路西段《廣宇生物制藥》
以上兩個(gè)工作地址，根據(jù)自身情況，自愿選擇，詳情面談。

任職要求：
1、熟悉GMP法規(guī)操作流程，熟悉國家藥品的各項(xiàng)法律法規(guī)，了解國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量信息及****動(dòng)態(tài)；
2、熟悉藥品的全生命周期包括生產(chǎn),檢測(cè),放行,追溯,召回等流程；
3、具備一定的前瞻性和預(yù)見性，能夠提前對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)提出預(yù)案；
4、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
5、較強(qiáng)的計(jì)劃執(zhí)行能力和溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。

崗位職責(zé)：
1、組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，其有效運(yùn)作，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)；
2、對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)進(jìn)行GMP審計(jì)和核查；
3、對(duì)物料、包材等供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)；
4、審核和批準(zhǔn)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和操作；
5、對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的指示、規(guī)定、及時(shí)傳達(dá)貫徹；
6、領(lǐng)導(dǎo)QA及QC人員完成企業(yè)質(zhì)檢中心工作；
7、熟悉質(zhì)量控制及化驗(yàn)項(xiàng)目。配合生產(chǎn)及其他部門做好日常企業(yè)管理，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。