1、參與到公司在研產(chǎn)品的研發(fā)全過程，負責新產(chǎn)品的注冊報批；
2、保持與器審中心的良好溝通和關(guān)系維護，負責產(chǎn)品研發(fā)過程中的評審咨詢工作；
3、及時收集并分析與公司產(chǎn)品相關(guān)的各項監(jiān)管條例、法規(guī)和國際行標，并做好部門內(nèi)分享；
4、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合和遞交；
5、制定醫(yī)療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
6、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；
7、上級領(lǐng)導交代的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、有三年以上無源二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗；熟練掌握二、三類醫(yī)療器械的注冊流程、相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則；
2、熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具備良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備一定的英文讀寫能力；
4、能夠獨立開展注冊申報工作，具備團隊合作精神。