研發(fā)崗位-制劑/分析/注冊(cè)
6K~11K遼寧-大連-甘井子區(qū) 不限 碩士
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé):
1.完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移;
2.按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料。
二、崗位名稱: 分析研究員
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)口服固體制劑的技術(shù)轉(zhuǎn)移中所有分析相關(guān)工作,包括但不限于分析方法驗(yàn)證,轉(zhuǎn)移,確認(rèn)等;
2. 解決品種轉(zhuǎn)移時(shí)分析部分遇到的技術(shù)問題;
3. 撰寫申報(bào)材料。
三、崗位名稱: 注冊(cè)研究員
崗位職責(zé):
1.熟悉國(guó)家藥政法規(guī)、ICH相關(guān)指南及藥品注冊(cè)申報(bào)流程;
2.負(fù)責(zé)過具體產(chǎn)品申報(bào)資料的撰寫、審核、遞交等工作;
3.具有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉FDA申報(bào)流程及FDA相關(guān)指南要求;
4.熟悉各國(guó)的藥監(jiān)網(wǎng)站,具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、男女不限,有藥品檢驗(yàn)、分析方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
能力素質(zhì):
1、認(rèn)真細(xì)致,具備一定的溝通能力,能夠清晰表達(dá)和傳遞信息。
2、異常處理能力強(qiáng),抗壓能力強(qiáng)。
3、責(zé)任心強(qiáng),具備較高的質(zhì)量意識(shí)。
聯(lián)系方式(美羅藥業(yè)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
美羅是以藥品研發(fā)、制造和銷售為核心業(yè)務(wù)的大型專業(yè)化跨國(guó)公司,以其90多年的歷史成為中國(guó)**影響力的制藥公司之一。公司注冊(cè)資本3.5億元,占地面積23萬平方米,建筑面積13萬平方米。美羅是高新技術(shù)企業(yè)、博士后工作站和國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)。美羅一直致力于化學(xué)藥制劑、生物醫(yī)藥、中藥、植物藥的研究、生產(chǎn)和銷售,在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)重要地位。美羅產(chǎn)品的三個(gè)方向是:國(guó)家基本藥物、國(guó)際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)、制造,并在現(xiàn)有的200多個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上重點(diǎn)發(fā)展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品、技術(shù)的廣泛合作,不斷提升公司創(chuàng)新能力,以構(gòu)建符合歐美等先進(jìn)國(guó)家gmp標(biāo)準(zhǔn)工廠為中心,大力開拓國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),把美羅建設(shè)成為一個(gè)運(yùn)用科技、服務(wù)卓越、精于變化的國(guó)際制藥公司。
美羅的生產(chǎn)設(shè)備、品質(zhì)檢測(cè)裝備均達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。美羅產(chǎn)品以品質(zhì)成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的知名品牌,深受廣大醫(yī)生、患者和公眾的信賴。美羅積極與國(guó)際制藥公司合作,不斷研發(fā)、引進(jìn)新品種,向?qū)I(yè)化、規(guī)范化、國(guó)際化邁進(jìn)。美羅擁有專業(yè)技術(shù)人員300多人,制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師100多人,并培養(yǎng)了一批精通專業(yè)外語(yǔ)的人才,為美羅進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。曾榮獲“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀“、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)“等30多個(gè)榮譽(yù)稱號(hào)。美羅將對(duì)社會(huì)承擔(dān)更多的責(zé)任,促進(jìn)公司和社會(huì)的共同繁榮。
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更新于:2022-11-16