藥品注冊(cè)經(jīng)理
11K~20K遼寧-大連-甘井子區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、組織制訂公司藥品注冊(cè)計(jì)劃;
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的匯總、整理及審核工作;
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)協(xié)調(diào)及注冊(cè)文件管理等相關(guān)工作;負(fù)責(zé)已上市品種的變更類研究和申報(bào)工作;
5、協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學(xué)專家,解決藥品研發(fā)、注冊(cè)過程中的法規(guī)和注冊(cè)問題;
6、跟蹤、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),對(duì)監(jiān)管部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料進(jìn)行及時(shí)地匯總、分類、整理、歸檔;
7、組織協(xié)調(diào)研發(fā)中心各科室在研品種的研發(fā)進(jìn)度;
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。有成功申報(bào)藥品生產(chǎn)批件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程,能夠及時(shí)協(xié)調(diào)解決研發(fā)中有關(guān)注冊(cè)的各種問題;
3、熟悉申報(bào)資料的撰寫,具備對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力;
4、三年以上注冊(cè)資料審核經(jīng)驗(yàn);
5、愿意長(zhǎng)期在大連發(fā)展;
能力素質(zhì):
1、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,具備積極調(diào)動(dòng)各部門成員開展藥品研發(fā)工作的能力
2、具備的溝通協(xié)調(diào)能力,積極敬業(yè),有強(qiáng)烈的進(jìn)取心
聯(lián)系方式(美羅藥業(yè)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
美羅是以藥品研發(fā)、制造和銷售為核心業(yè)務(wù)的大型專業(yè)化跨國(guó)公司,以其90多年的歷史成為中國(guó)**影響力的制藥公司之一。公司注冊(cè)資本3.5億元,占地面積23萬平方米,建筑面積13萬平方米。美羅是高新技術(shù)企業(yè)、博士后工作站和國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)。美羅一直致力于化學(xué)藥制劑、生物醫(yī)藥、中藥、植物藥的研究、生產(chǎn)和銷售,在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)重要地位。美羅產(chǎn)品的三個(gè)方向是:國(guó)家基本藥物、國(guó)際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)、制造,并在現(xiàn)有的200多個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上重點(diǎn)發(fā)展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品、技術(shù)的廣泛合作,不斷提升公司創(chuàng)新能力,以構(gòu)建符合歐美等先進(jìn)國(guó)家gmp標(biāo)準(zhǔn)工廠為中心,大力開拓國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),把美羅建設(shè)成為一個(gè)運(yùn)用科技、服務(wù)卓越、精于變化的國(guó)際制藥公司。
美羅的生產(chǎn)設(shè)備、品質(zhì)檢測(cè)裝備均達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。美羅產(chǎn)品以品質(zhì)成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的知名品牌,深受廣大醫(yī)生、患者和公眾的信賴。美羅積極與國(guó)際制藥公司合作,不斷研發(fā)、引進(jìn)新品種,向?qū)I(yè)化、規(guī)范化、國(guó)際化邁進(jìn)。美羅擁有專業(yè)技術(shù)人員300多人,制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師100多人,并培養(yǎng)了一批精通專業(yè)外語的人才,為美羅進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。曾榮獲“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀“、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)“等30多個(gè)榮譽(yù)稱號(hào)。美羅將對(duì)社會(huì)承擔(dān)更多的責(zé)任,促進(jìn)公司和社會(huì)的共同繁榮。
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更新于:2022-11-16