醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
(2)負(fù)責(zé)公司MAH質(zhì)量體系文件包括公司GMP實(shí)施過程中各部門及MAH文件的收集、整理、歸檔、分發(fā)、借閱、收回、銷毀工作。
(3)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)GMP文件的培訓(xùn)。
(4)負(fù)責(zé)偏差的收集并及時(shí)上報(bào),監(jiān)督變更、CAPA、OOS的調(diào)查過程。
(5)負(fù)責(zé)監(jiān)督退貨產(chǎn)品的驗(yàn)收及退貨產(chǎn)品的處理。
(6)負(fù)責(zé)監(jiān)控車間中間產(chǎn)品的碼放情況,監(jiān)督賬、物、卡的一致性。
(7)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄,監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫。
(8)負(fù)責(zé)包裝材料、標(biāo)簽、模版校對(duì)。
(9)負(fù)責(zé)放行審核單的填寫。
(10)負(fù)責(zé)藥物警戒工作,用戶意見(投訴)與信息反饋,處理關(guān)于、不良反應(yīng)、質(zhì)量問題的投訴。
(11)參與公司自檢管理、供應(yīng)商的審計(jì)、質(zhì)量體系文件的評(píng)審、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、召回、年度報(bào)告等工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2、性格開朗,勇于承擔(dān),團(tuán)隊(duì)意思強(qiáng),有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、工作積極主動(dòng)。
3、從事過滴眼劑及無菌制劑QA工作者,經(jīng)歷過無菌制劑GMP認(rèn)證,掌握GMP方面的基本知識(shí),參與過CGMP認(rèn)證者優(yōu)先。
4、能夠適時(shí)出差。
聯(lián)系方式(武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年10月,坐落于東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道生物醫(yī)藥園,是基于醫(yī)藥開發(fā)的技術(shù)型科技企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋藥品技術(shù)調(diào)研、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究監(jiān)管、生產(chǎn)注冊(cè)及各研發(fā)階段產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)和。先路醫(yī)藥不僅僅是一個(gè)服務(wù)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)的服務(wù)型企業(yè),更是一個(gè)以服務(wù)帶動(dòng)自助創(chuàng)新研發(fā)的科技平臺(tái),公司以醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)為核心,以技術(shù)服務(wù)為手段,以自主研發(fā)為目標(biāo),在眼科藥物、兒童吸入用制劑等領(lǐng)域深耕研發(fā),致力于成為中國(guó)眼科用藥細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍研發(fā)企業(yè)。
公司于2014年9月取得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,2015年5月登陸全國(guó)中小企業(yè)股份系統(tǒng),成為新三板致力于醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)的稀缺性企業(yè)。公司董事長(zhǎng)陳蔚江先生入選第九批“3551光谷人才計(jì)劃”重點(diǎn)支持項(xiàng)目。公司目前已為客戶完成20余項(xiàng)項(xiàng)目的申報(bào)并獲批,同時(shí)自有研發(fā)項(xiàng)目已取得上市臨床批件三項(xiàng)。公司于2016年3月及2017年元月分別完成兩次定向增發(fā),成功引入銷售及戰(zhàn)略合作股東,為推動(dòng)公司快速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。服務(wù)和自我研發(fā)并行的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、定位精準(zhǔn)的立項(xiàng)模式、系統(tǒng)化的研發(fā)管理理念成就先路團(tuán)隊(duì)專業(yè)理想和榮譽(yù)。我們的團(tuán)隊(duì)我們有一支年輕活躍的團(tuán)隊(duì):主要科研管理人員在藥品開發(fā)和注冊(cè)上有15年以上的豐富經(jīng)驗(yàn),完成過各種類別的國(guó)內(nèi)新藥研究和注冊(cè)申請(qǐng),是國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)和注冊(cè)管理團(tuán)隊(duì);研發(fā)實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì),參與過多項(xiàng)新藥和仿制藥的研究及注冊(cè)申請(qǐng),博士碩士學(xué)位以上人員超過50%,所有專業(yè)團(tuán)隊(duì)人員均有有的教育背景,畢業(yè)于國(guó)內(nèi)知名專業(yè)大學(xué),平均年齡30歲左右,朝氣蓬勃、敢打能戰(zhàn);戰(zhàn)略合作和外圍技術(shù)核心專家團(tuán)隊(duì),均為國(guó)內(nèi)藥學(xué)專業(yè)科研院所科學(xué)家,能從信息收集、技術(shù)解決方案和人員培訓(xùn)方面帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)始終與時(shí)俱進(jìn)。
所有團(tuán)隊(duì)成員,正齊心協(xié)力并充滿熱情的把公司建設(shè)成一個(gè)專業(yè)和諧的平臺(tái)。職業(yè)機(jī)會(huì)先路醫(yī)藥規(guī)模不大,但平臺(tái)廣大。沒有繁瑣羈絆的條框限制,只有鼓勵(lì)創(chuàng)造的工作氛圍。公司文化是年輕的創(chuàng)業(yè)文化,以能幫助員工成長(zhǎng)和發(fā)掘?qū)崿F(xiàn)自身**價(jià)值作為我們的經(jīng)營(yíng)理念,始終致力于高素質(zhì)員工隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。公司力爭(zhēng)為有進(jìn)取心、責(zé)任心的員工提供廣闊的上升空間,這些上升空間不僅指職位和薪水,更重要的是專業(yè)視野和未來自我層次的提升。
我們相信,先路能夠?yàn)橛羞M(jìn)取心、有責(zé)任心的廣大醫(yī)藥領(lǐng)域人才創(chuàng)造一個(gè)展示自己的舞臺(tái)。在這里,你將有機(jī)會(huì)得到高水平的學(xué)習(xí)和鍛練。薪資福利為員工提供有競(jìng)爭(zhēng)力的福利及人性化的工作環(huán)境;公平合理的薪資制度:對(duì)外具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資,對(duì)內(nèi)公平合理的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。福利:提供武漢市統(tǒng)一的社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)和住房公積金;工作環(huán)境:實(shí)驗(yàn)設(shè)施齊全,條件優(yōu)良,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)效果良好,安全消防設(shè)施齊全。
武漢化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
- 車間統(tǒng)計(jì)員
- 遠(yuǎn)大醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)科學(xué)(武漢)有限公司
- 4K~7K 東西湖區(qū) 經(jīng)驗(yàn)不限 本科
更新于:2022-11-15