
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
(2)負(fù)責(zé)組織修訂設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基等管理制度,并予以實施、監(jiān)督,負(fù)責(zé)組織編寫修訂原輔料、中間體、內(nèi)包材、工藝用水等的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。
(3)負(fù)責(zé)組織本公司的原輔料、中間體、成品、包裝材料、工藝用水等的檢驗工作,并按時完成。
(4)負(fù)責(zé)制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等管理規(guī)程。
(5)負(fù)責(zé)對原始記錄、質(zhì)檢報告進(jìn)行復(fù)核,對在檢驗過程中產(chǎn)生的OOS及偏差及時進(jìn)行調(diào)查;對檢驗原始記錄的審核錯誤、出具報告書不及時、以及檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
(6)負(fù)責(zé)組織檢測用儀器、設(shè)備的維修及定期檢定,做到檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
(7)負(fù)責(zé)安排對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核,標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實。
(8)負(fù)責(zé)對化驗人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
(9)負(fù)責(zé)做好有關(guān)的檢驗驗證工作,檢驗的準(zhǔn)確性、性。
(10)負(fù)責(zé)指導(dǎo)QC人員根據(jù)檢品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制和修訂相應(yīng)的檢驗操作規(guī)程,并進(jìn)行審訂。
(11)完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。
(12)協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)車間潔凈區(qū)微生物的監(jiān)測。
(13)負(fù)責(zé)組織做好毒品、易燃易爆品等危險品管理,加強(qiáng)對化驗室的安全性管理。
(14)協(xié)助質(zhì)量投訴、不合格品、生產(chǎn)偏差的調(diào)查工作。
(15)協(xié)助和配合有關(guān)部門進(jìn)行GMP驗證工作。
(16)負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作,為質(zhì)量分析提供依據(jù)。
(17)負(fù)責(zé)委托檢驗規(guī)程的執(zhí)行。
崗位要求:
1、藥物分析或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或碩士,五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、有多個項目注冊申報的質(zhì)量研究經(jīng)驗;
3、能獨立設(shè)計試驗方案和指導(dǎo)開展質(zhì)量研究工作;
4、具有優(yōu)良的團(tuán)隊管理協(xié)作能力。
聯(lián)系方式(武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年10月,坐落于東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道生物醫(yī)藥園,是基于醫(yī)藥開發(fā)的技術(shù)型科技企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋藥品技術(shù)調(diào)研、臨床前藥學(xué)研究、臨床研究監(jiān)管、生產(chǎn)注冊及各研發(fā)階段產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)和。先路醫(yī)藥不僅僅是一個服務(wù)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)的服務(wù)型企業(yè),更是一個以服務(wù)帶動自助創(chuàng)新研發(fā)的科技平臺,公司以醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)為核心,以技術(shù)服務(wù)為手段,以自主研發(fā)為目標(biāo),在眼科藥物、兒童吸入用制劑等領(lǐng)域深耕研發(fā),致力于成為中國眼科用藥細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍研發(fā)企業(yè)。
公司于2014年9月取得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,2015年5月登陸全國中小企業(yè)股份系統(tǒng),成為新三板致力于醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)的稀缺性企業(yè)。公司董事長陳蔚江先生入選第九批“3551光谷人才計劃”重點支持項目。公司目前已為客戶完成20余項項目的申報并獲批,同時自有研發(fā)項目已取得上市臨床批件三項。公司于2016年3月及2017年元月分別完成兩次定向增發(fā),成功引入銷售及戰(zhàn)略合作股東,為推動公司快速發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。服務(wù)和自我研發(fā)并行的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、定位精準(zhǔn)的立項模式、系統(tǒng)化的研發(fā)管理理念成就先路團(tuán)隊專業(yè)理想和榮譽。我們的團(tuán)隊我們有一支年輕活躍的團(tuán)隊:主要科研管理人員在藥品開發(fā)和注冊上有15年以上的豐富經(jīng)驗,完成過各種類別的國內(nèi)新藥研究和注冊申請,是國內(nèi)的新藥研發(fā)和注冊管理團(tuán)隊;研發(fā)實驗團(tuán)隊,參與過多項新藥和仿制藥的研究及注冊申請,博士碩士學(xué)位以上人員超過50%,所有專業(yè)團(tuán)隊人員均有有的教育背景,畢業(yè)于國內(nèi)知名專業(yè)大學(xué),平均年齡30歲左右,朝氣蓬勃、敢打能戰(zhàn);戰(zhàn)略合作和外圍技術(shù)核心專家團(tuán)隊,均為國內(nèi)藥學(xué)專業(yè)科研院所科學(xué)家,能從信息收集、技術(shù)解決方案和人員培訓(xùn)方面帶領(lǐng)團(tuán)隊始終與時俱進(jìn)。
所有團(tuán)隊成員,正齊心協(xié)力并充滿熱情的把公司建設(shè)成一個專業(yè)和諧的平臺。職業(yè)機(jī)會先路醫(yī)藥規(guī)模不大,但平臺廣大。沒有繁瑣羈絆的條框限制,只有鼓勵創(chuàng)造的工作氛圍。公司文化是年輕的創(chuàng)業(yè)文化,以能幫助員工成長和發(fā)掘?qū)崿F(xiàn)自身**價值作為我們的經(jīng)營理念,始終致力于高素質(zhì)員工隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)。公司力爭為有進(jìn)取心、責(zé)任心的員工提供廣闊的上升空間,這些上升空間不僅指職位和薪水,更重要的是專業(yè)視野和未來自我層次的提升。
我們相信,先路能夠為有進(jìn)取心、有責(zé)任心的廣大醫(yī)藥領(lǐng)域人才創(chuàng)造一個展示自己的舞臺。在這里,你將有機(jī)會得到高水平的學(xué)習(xí)和鍛練。薪資福利為員工提供有競爭力的福利及人性化的工作環(huán)境;公平合理的薪資制度:對外具有競爭力的薪資,對內(nèi)公平合理的獎勵機(jī)制。福利:提供武漢市統(tǒng)一的社會醫(yī)療保險和住房公積金;工作環(huán)境:實驗設(shè)施齊全,條件優(yōu)良,實驗室通風(fēng)效果良好,安全消防設(shè)施齊全。
武漢化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-15