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職位詳情 2022-11-14

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、負責選擇CRO或臨床單位,并與之維持長期、**的合作;
2、負責公司臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行的質量控制與進度管理,所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、內部操作流程和中國法規(guī)進行;
3、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人,代表公司及項目團隊與受托研究機構、研究者保持及時有效的溝通,項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與各方的良好關系;
4、協(xié)調和整合需公司內部多部門合作的活動,協(xié)調項目團隊成員間及團隊成員 與其他公司同事間的關系;
5、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍,進度計劃,財務預算等內容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改,以臨床研究的時效和質量;
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響,及時采取措施降低其影響;
7、配合完成藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗的現(xiàn)場核查工作;
8、協(xié)助相關部門尋求新的項目合作機會,拓展客戶資源,審核報價及相關合同文件。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學(中藥除外)、藥學、生物相關專業(yè);
2、3年以上CRO公司項目監(jiān)查經驗,良好的全套注冊申報資料的撰寫經驗;
3、具有的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并能拿出解決方案;
4、熟練使用計算機及辦公軟件,具有較高的抗壓能力和團隊合作精神。

聯(lián)系方式(杭州美譽醫(yī)藥有限公司)

  • 負責人:
  • 劉經理 在線聊
  • 地址:
  • 浙江杭州江干區(qū)九環(huán)路8號3幢二層211-216室導航
  • 單位簡介

    杭州美譽醫(yī)藥有限公司,成立于2008年9月,性質為有限責任公司。公司設有質量管理部、業(yè)務部、財務部、倉儲部、信息部及辦公室,各部門各司其職,公司各項事務有條不紊地順利進行。公司現(xiàn)有員工20人,其中大中專學歷的員工15人,占公司總人數(shù)的75%。從事質量管理、驗收、養(yǎng)護人員有5人,占公司總人數(shù)的25%。公司營業(yè)用房37.5m2,辦公用房157.5m2、輔助用房95.m2。公司倉庫總面積698.7m2。根據(jù)GSP標準配備了相應的硬、軟件設施設備,人員配備齊全,組織機構設置合理。庫區(qū)內有符合規(guī)定要求的消防、安全設施及檢測和調節(jié)溫、濕度的設備等。公司注冊資金為200萬元。公司所取得藥品經營許可證的經營范圍為:中藥材、中藥飲片。
  • 本單位已加保
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    更新于:2022-11-14