1、實時跟進并解讀監(jiān)管部門關(guān)于GCP、GLP、CNAS一致性評價相關(guān)法規(guī)、方針和政策，及時組織學習和傳達文件精神，并利用內(nèi)部審計和質(zhì)量合規(guī)評估程序以提高合規(guī)性流程和程序；
2、負責協(xié)助QA主管進行實驗室SOP的制定與確認，并負責SOP的分發(fā)，及時記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的建設和管理工作；
3、負責根據(jù)QA主管的安排和SOP要求，對與研究項目相關(guān)的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、方案、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進行檢查，以研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導原則及實驗室SOP的要求；
4、根據(jù)每項工作的內(nèi)容和持續(xù)時間制定核查/稽查計劃并實施核查/稽查，詳細記錄核查/稽查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等；
5、負責根據(jù)QA主管的安排和SOP要求，檢查實驗室運行情況，包括環(huán)境、設施、儀器設備和檔案管理等，研究設備、設施和系統(tǒng)都經(jīng)過驗證，開發(fā)并維護實驗室的變更控制系統(tǒng)和程序，以滿足國內(nèi)、國際法規(guī)要求；
6、參與制定公司年度培訓計劃以及跟蹤、點檢、培訓的實施、考核等相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學藥學相關(guān)專業(yè)；
2、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；的問題解決能力及應急預案管理能力；
3、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作；
4、對GLP或GCP等質(zhì)量體系熟悉者優(yōu)先。