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    職位詳情 2022-12-5

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    一、工作內(nèi)容:
    臨床醫(yī)學經(jīng)理
    1. 統(tǒng)籌公司各 產(chǎn) 品上市前臨床發(fā)展戰(zhàn)略及計劃統(tǒng)籌各產(chǎn)品 IND 階段開發(fā)路徑的設計、CDP 與注冊進度,根據(jù)臨床項目的需求,與第三方合作臨床醫(yī)學專家、審評專家探討進行臨床試驗大綱和臨床方案設計相關問題的溝通反饋等準備工作
    2. 管理與協(xié)調(diào)注冊醫(yī)學策 略方向及遞交材料準備,并為團隊在跨部門溝通中推動與促進統(tǒng)籌與管理研究項目,推動各部門的銜接與溝通,與協(xié)調(diào)團隊高質(zhì)量完成以下工作內(nèi)容
    -支持 RA 部門的注冊工作,如提供和給予專業(yè)治療領域的專業(yè)意見與支持
    -與統(tǒng)計、臨床執(zhí)行監(jiān)察團隊等共同作項目管理者進行研究的推進
    -與統(tǒng)計/數(shù)據(jù)管理部門、臨床執(zhí)行與檢查、藥物安全、臨床藥理等共同進行研究數(shù)據(jù)的分析與解讀
    -負責研究中安全性體系組織及相關安全性事件的評估與正規(guī)正式的報告
    -研究者會的學術(shù)支持
    -醫(yī)學材料的 review
    -Medical monitor及 I/E 的審查
    -Medical coding review
    3. 支持產(chǎn)品線戰(zhàn)略管理,為 新產(chǎn)品引進、開發(fā)及上市提供科學支持
    -跟蹤查閱國內(nèi)外相關學術(shù)資料,分析相關治療領域及在研產(chǎn)品的醫(yī)學信息
    -為新產(chǎn)品規(guī)劃、新藥引進與研發(fā)提供醫(yī)學及臨床注冊相關支持
    -配合 BD 團隊進行新產(chǎn)品項目調(diào)研和咨詢
    -銜接 MA與BD等各部門為新產(chǎn)品上市提供科學支持
    4.
    ? 完成上級主管指派的其他工作
    ? 遵守公司的相關制度或流程規(guī)定,包括但不僅限于業(yè)務流程、政策、工作紀律準則等;
    ? 遵守行業(yè)相關標準如 GMP,EHS 等。

    二、任職要求:
    1:有上市前的經(jīng)驗
    2:碩士以上學歷

    三、福利待遇:面試面議

    四、工作時間:朝九晚六,周末雙休

    聯(lián)系方式(廣州市閱才人力資源服務有限公司)

  • 負責人:
  • 七夏 (獵頭經(jīng)理) 在線聊
  • 地址:
  • 廣東廣州天河珠江新城潭村街道附近導航
  • 工商信息

    • 公司名稱廣州市閱才人力資源服務有限公司
    • 法定代表人吳宇飛
    • 成立日期2008-06-02
    • 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
    • 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金500萬(元)
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    更新于:2022-12-5