1、按照SOP的要求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究的全部事務(wù)。
2、制定研究項(xiàng)目的執(zhí)行細(xì)節(jié)，包括時(shí)間表、進(jìn)度節(jié)點(diǎn)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析員進(jìn)行方法建立；負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析規(guī)程、驗(yàn)證計(jì)劃、研究報(bào)告、偏差備忘以及相關(guān)性文件的撰寫。
4、培訓(xùn)參與項(xiàng)目的分析員，使其具備足夠的能力承擔(dān)分析工作并作相應(yīng)記錄。
5、監(jiān)控研究項(xiàng)目的進(jìn)展，并對(duì)達(dá)成階段目標(biāo)做出前瞻性的決定。
6、負(fù)責(zé)與管理層或委托方進(jìn)行項(xiàng)目細(xì)節(jié)溝通，及時(shí)匯報(bào)研究中出現(xiàn)的偏差，解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的問(wèn)題。提供高級(jí)別的數(shù)據(jù)分析和解釋，評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)對(duì)項(xiàng)目的影響并給出建議，解決項(xiàng)目中的技術(shù)和科學(xué)問(wèn)題。
7、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目材料的歸檔以及項(xiàng)目核查。
8、為下屬制定任務(wù)目標(biāo)，并提供指導(dǎo)。
9、參與員工招聘，監(jiān)督及評(píng)價(jià)員工表現(xiàn)。
10、參與完善部門SOP，并參與員工培訓(xùn)。
任職要求：
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；1-2年以上博士，5年以上碩士，8年以上本科；具獨(dú)立監(jiān)督或開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室分析方法如ELISA , ECLIA、細(xì)胞免疫分析等方法。
3、掌握常用儀器分析的規(guī)程和實(shí)驗(yàn)操作；熟練使用辦公軟件及設(shè)備、Watson LIMS及相關(guān)專業(yè)軟件。
4、熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)SOP。
5、具備較強(qiáng)的思考、組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問(wèn)題等能力。
6、具備良好的專業(yè)、公文書(shū)面寫作和口頭表達(dá)能力。
7、具備良好的專業(yè)英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫的能力。