
職位詳情 2022-10-24
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2. 負責(zé)或指導(dǎo)藥品研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究;
3. 制定或?qū)徍隧椖垦邪l(fā)計劃,協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決;
4. 檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,其真實性和完整性,負責(zé)質(zhì)量標準的制定、復(fù)核;
5. 根據(jù)**藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料;
6. 協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
任職要求:
1. 藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.有5人以上管理團隊管理經(jīng)驗;
3.五年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗,具有豐富的項目管理經(jīng)驗,能夠進行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質(zhì)量控制;
4.作為分析項目負責(zé)人的有3個以上項目申報經(jīng)驗;
5. 對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求,獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先;
6. 良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德;
聯(lián)系方式(江蘇正大清江制藥有限公司)
單位簡介
江蘇正大清江制藥有限公司是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè),由正大制藥集團、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司和江蘇農(nóng)墾集團合資組建,為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省骨科藥物工程研究中心、江蘇省技術(shù)中心、江蘇省高成長型企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省企業(yè)研究生工作站、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地、江蘇省中小企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)示范企業(yè)、淮安市重點企業(yè)。
公司擁有中西藥片劑、膠囊劑、滴丸劑、頭孢類制劑、抗腫瘤原料藥及制劑等十多條符合GMP標準的生產(chǎn)線及符合GSP標準的倉貯商業(yè)公司。公司分別在南京和淮安建有產(chǎn)品研發(fā)中心,每年有1-2個新品上市。近年來,益腎蠲痹丸、銀香顆粒、克洛己新片及干混懸劑、鹽酸氨基葡萄糖片、紅藥膠囊、舒冠膠囊等產(chǎn)品獲得江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號?!翱寺寮盒赂苫鞈覄鲍@省火炬計劃項目立項證書,“清開靈滴丸”獲國家二級中藥保護品種證書,利塞膦酸鈉膠囊獲得江蘇省新產(chǎn)品金獎稱號,“九力”—鹽酸氨基葡萄糖片開創(chuàng)了骨關(guān)節(jié)炎治療的新領(lǐng)域。
公司以的質(zhì)量體系、專業(yè)的學(xué)術(shù)隊伍、先進的儀器設(shè)備和現(xiàn)代化的管理制度,著力打造企業(yè)的優(yōu)勢品牌。公司經(jīng)過多年的潛心經(jīng)營,產(chǎn)品覆蓋全國各地,企業(yè)自主研發(fā)的原料藥產(chǎn)品遠銷非洲、東南亞、歐美、南美等地區(qū)。
公司始終秉承“健康事業(yè),美好人生”的經(jīng)營宗旨,“激情、團隊、敬業(yè)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,以博采眾長的“藥者”風(fēng)范,銳意革新,兼容并蓄、進取不息。正大清江愿與社會各界一起攜手,為發(fā)展健康事業(yè)和實現(xiàn)美好人生而不懈努力!
淮安研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于:2022-10-24