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驗證QA(QC)

5K~7K

湖北-武漢-黃陂區(qū) 2年以上 大專

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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職位詳情 2022-10-13

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、起草、審核相關(guān)驗證文件,制定驗證計劃;
2、出具驗證標簽并及時整理歸檔驗證文件;
3、審核修訂各相關(guān)部門提交的用戶需求標準(URS);
4、協(xié)助各部門完成涉及QC分析方法轉(zhuǎn)移方案驗證、溫度系統(tǒng)的驗證,涉及各項驗證、廠房設(shè)施與設(shè)備系統(tǒng)的風(fēng)險評估管理工作;
5、根據(jù)驗證計劃的時間節(jié)點督促驗證小組成員修訂驗證方案,根據(jù)時間節(jié)點負責組織安排實施驗證。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉設(shè)備確認、工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證,并且有2年以上生產(chǎn)經(jīng)驗;
3、有FDA的經(jīng)歷優(yōu)先考慮。

聯(lián)系方式(翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司)

  • 負責人:
  • 聯(lián)系人史 在線聊
  • 地址:
  • 湖北武漢黃陂區(qū)橫店街臨空西街9號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積342畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進國際的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國際水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。翰宇藥業(yè)以“科技創(chuàng)新為動力,提升企業(yè)核心競爭力”。通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項重大科技攻關(guān)項目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”;2009年被認定為“高新技術(shù)企業(yè)”;2010年被國家發(fā)展改革委授予“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”;2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準,在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽藥物家上市企業(yè)。

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  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費 舉報
  • 康強推薦單位
  • 翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-10-13