1.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間潔凈區(qū)域日常監(jiān)控;人員專業(yè)培訓(xùn)和質(zhì)量意識培訓(xùn)。
2監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP有效執(zhí)行,及時發(fā)現(xiàn)異?；螂[患,采取措施規(guī)避風(fēng)險或降低風(fēng)險。
3追蹤生產(chǎn)過程CAPA/變更行動實施,協(xié)助評估實施效果。
4.負(fù)責(zé)監(jiān)控區(qū)域相關(guān)記錄的填寫, 負(fù)責(zé)批記錄的審核。
5建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并及時補充更新;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、趨勢分析,及時匯報,定時總結(jié)。
6.負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測,生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
任職要求:
1.藥學(xué)、 中藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,有藥企現(xiàn)場QA或生產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
2.能吃苦耐勞、勤奮進取,工作積極主動，嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強，有一定的分析能力;具有良好的溝通能力。
3.基本辦公軟件, word、Exce|等熟悉運用。