1.根據(jù)工作計(jì)劃，制訂和下達(dá)批生產(chǎn)指令，同時(shí)關(guān)注工藝過程和成品質(zhì)量；
2.參與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工藝巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正工藝質(zhì)量問題；
3.協(xié)助執(zhí)行各類項(xiàng)目及相關(guān)周期性工作涉及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更、驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作；
4.執(zhí)行驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差、OOT、OOS、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件的處理；
5.參與完成各類藥政及客戶審計(jì)，并根據(jù)審計(jì)缺陷完成CAPA制定與執(zhí)行；
6.體系管理：協(xié)助執(zhí)行制劑產(chǎn)品相關(guān)工藝文件和各類技術(shù)文件的修訂等
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)，英語讀寫和office辦公軟件熟練；
3.具備良好的抗壓能力、計(jì)劃和執(zhí)行能力，較強(qiáng)的協(xié)調(diào)統(tǒng)籌能力；
4.踏實(shí)，勤奮，具有良好的學(xué)習(xí)能力，規(guī)則意識(shí)強(qiáng)。