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職位詳情 2022-10-12

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負責(zé)審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn)。 
2.負責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
3.負責(zé)承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對違法違規(guī)行為及時制止;
4.負責(zé)為企業(yè)銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
5.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態(tài);
6.負責(zé)撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求;
7.負責(zé)公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補充申請工作的申報備案。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,1年以上從事藥品注冊工作經(jīng)驗;
2、具有一定的藥品注冊申報工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴謹認真的工作態(tài)度,心思細膩。

聯(lián)系方式(廣西銘磊投資管理有限公司)

  • 負責(zé)人:
  • 范女士 在線聊
  • 地址:
  • 廣西南寧青秀區(qū)朱槿路11號柬埔寨園區(qū)辦公樓5層1號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過國家GSP合格企業(yè)驗收,嚴格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立嚴密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)模化;公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實藥品存儲運輸全過程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開人才的進駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。

    廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際的生物醫(yī)藥企業(yè)。銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內(nèi)水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌?!般懹浫祟惤】?,磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命,誠實、務(wù)實、踏實、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神,成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。誠邀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

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  • 康強推薦單位
  • 廣西銘磊投資管理有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-10-12