
職位詳情 2022-11-6
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責:
1、負責固體車間的調(diào)試、驗證工作,新車間可以按時投產(chǎn);
2、負責固體車間的訂單生產(chǎn),對訂單(包括代工訂單及自有產(chǎn)品訂單)的及時性、供應量、質(zhì)量負責;
3、負責固體車間GMP相關(guān)SOP的起草及審核;
4、負責固體車間操作人員的培訓、日??己恕F(xiàn)場管理及人員資格確認;
5、負責車間生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、各項工藝紀律在生產(chǎn)過程中的執(zhí)行與落實,及時、正確處理生產(chǎn)過程中各種異常、偏差,參與偏差的調(diào)查,負責CAPA的制訂及執(zhí)行;
6、負責車間生產(chǎn)操作現(xiàn)場的質(zhì)量控制和管理,員工嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程及認真按規(guī)定填寫批生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)記錄,現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄及記錄按時、規(guī)范填寫,記錄的準確、及時和按時提交;
7、負責完成工藝驗證、設(shè)備性能確認、清潔驗證等驗證的執(zhí)行;
8、參與固體車間新購設(shè)備URS的編制工作;
9、負責車間的安全生產(chǎn)和設(shè)備維護工作,對存在安全隱患和運行故障的設(shè)備,及時反饋;
10、負責車間的安全生產(chǎn)、成本控制、人均勞動效率等指標的完成。
二、任職要求:
1、具有藥物制劑、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,有三年以上固體車間工作經(jīng)驗及GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)及cGMP法規(guī),熟悉固體(片劑、膠囊劑等)生產(chǎn)工藝流程及操作規(guī)程;
3、豐富的SOP編制經(jīng)驗;熟悉固體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備的運行和維護要求;
4、良好的團隊合作和溝通能力,認真勤勉,吃苦耐勞,能適應加班;
5、熟悉壓片機、膠囊填充機、制粒機等固體制劑生產(chǎn)設(shè)備;
6、熟練使用各項辦公軟件。
三、福利待遇:
1、薪酬:基本工資+績效工資+年終獎金,年收入15-20萬(可面談);
2、福利:包吃包住、節(jié)假日禮品禮金、每年探親往返車費報銷等;
3、宿舍:標準雙人間、配有免費WIFI、電視、空調(diào)、24小時熱水等一應俱全;
4、公司配有室內(nèi)兵乓球場、羽毛球場與室外排球場、籃球場等健身娛樂設(shè)施。
四、工作時間:
聯(lián)系方式(上海善生實業(yè)有限公司)
單位簡介
上
老撾元素制藥有限公司(簡稱元素制藥)創(chuàng)建于2019年,建面2500平方米,位于老撾-中國磨丁經(jīng)濟特區(qū)一帶一路出海橋頭堡綜合免稅區(qū)1-1,是老撾目前潛力巨大的仿制藥企業(yè)。元素制藥由中國南京大學人工智能生物醫(yī)藥技術(shù)研究院副院長,產(chǎn)業(yè)教授,中國科學院細胞生物學博士擔任技術(shù)團隊,擁有嚴格按照歐盟標準設(shè)計施工的先進廠房等設(shè)施,配備了先進的科研器材,同時配有彩鋼板凈化廠房,制藥用凈化空調(diào)系統(tǒng)送風及回風系統(tǒng),生產(chǎn)環(huán)境潔凈,符合老撾GMP、歐盟GMP、美國GMP及中國GMP等世界各國生產(chǎn)管理規(guī)范和技術(shù)標準。
元素制藥目前已發(fā)展成為一家集藥物仿制、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)藥公司。元素制藥嚴格按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),藥品質(zhì)量嚴格執(zhí)行歐美藥典標準。元素制藥充分利用老撾本國的專利強制許可法律制度,并根據(jù)世貿(mào)組織WTO給予欠發(fā)達國家對醫(yī)藥產(chǎn)品的強制性專利保護的豁免,目前1期項目口服固體制劑車間已有10種藥物已經(jīng)完成開發(fā),還有10余種藥物在開發(fā)中。為滿足日益增長的全球和當?shù)氐男枨螅刂扑幎陧椖恳后w制劑車間也已竣工。在滿足老撾本國藥品需求的同時,元素制藥生產(chǎn)的藥物還將投向磨丁經(jīng)濟特區(qū)和第三世界國家。
現(xiàn)因發(fā)展需要,招聘以下人員:
工商信息
- 公司名稱上海善生實業(yè)有限公司
- 法定代表人陶永輝
- 成立日期2015-07-21
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金100萬(元)
西雙版納廠長/主任/經(jīng)理相似職位
更新于:2022-11-6