職位詳情 2022-8-26
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2.熟悉項目質(zhì)量研究思路，能夠**進行分析方法開發(fā)、驗證；
3.具備資料檢索能力，能夠查詢并掌握品種市場情況、理化性質(zhì)、降解途徑、產(chǎn)品穩(wěn)定性、國內(nèi)外藥典**產(chǎn)品質(zhì)控情況、臨床及安全性研究數(shù)據(jù)、審評現(xiàn)狀等信息。
4.按要求落實研發(fā)任務：擬定項目申報計劃、研究方案、策劃，按計劃和方案落實研究工作；
5.指導研究人員按技術要求及研究方案開展工藝開發(fā)及試驗；監(jiān)督研究人員按計劃完成試驗，能夠?qū)θ粘?shù)據(jù)審核及分析。
6.參與并組織研發(fā)偏差的調(diào)查、糾正預防的制定及后續(xù)的培訓與措施跟蹤工作；負責研發(fā)變更的評估、審核，跟蹤變更工作的實施。
7.銜接各相關部門按照研發(fā)方案進行處方工藝轉(zhuǎn)移、共線評估、清潔驗證及現(xiàn)場核查前準備工作，處理各相關部門在銜接過程中提出的問題并擬定解決方案。
8.按計劃完成各節(jié)點報告資料提交及申報資料撰寫，及時跟蹤審評情況
9.負責公司在產(chǎn)品種的工藝改進及質(zhì)量提升。
10.負責并落實研發(fā)項目全過程的保密管理工作。
聯(lián)系方式(河南科倫藥業(yè)有限公司)
單位簡介
河南科倫藥業(yè)有限公司隸屬于四川科倫藥業(yè)股份有限公司，四川科倫藥業(yè)股份有限公司于2010年6月在深圳證券交易所上市，簡稱“科倫藥業(yè)”（股票代碼：002422），現(xiàn)已成為擁有國內(nèi)外87家子（分）公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團，榮登“2013年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”第23位。河南科倫藥業(yè)有限公司成立于2009年5月，座落于民族英雄岳飛的故鄉(xiāng)——河南湯陰，注冊資金2億元，是河南省規(guī)模******的輸液專業(yè)制造商之一。
公司總投資5.2億元，現(xiàn)已建成投產(chǎn)共10條生產(chǎn)線，其中包括大容量注射劑和小容量注射劑生產(chǎn)線各5條，并已通過國家新版GMP認證，擁有先進的生產(chǎn)及檢驗設備，具備完整的質(zhì)量安全體系，可年產(chǎn)大容量注射劑4.5億瓶（袋）、小容量注射劑8億支。河南科倫擁有標準實驗室和中試車間，裝備完善、技術先進、功能配套，擁有各類分析儀器和工藝試驗設備，可以承擔各類新藥的小試和中試工作，為新產(chǎn)品的試制提供了有利的保障。企業(yè)還擁有ERP、致遠OA、文檔管理系統(tǒng)、網(wǎng)絡Excel、產(chǎn)品檢驗系統(tǒng)、TMS、BMS等辦公軟件，以及Acctrue電子監(jiān)管碼、自動化立體庫、全自動密集式高架庫等先進的信息化設施設備，在國內(nèi)外均處于先進水平。河南科倫現(xiàn)有員工1000余人，其中專業(yè)技術人員368人，中高級技術人員129人。
公司非常重視青年人才的培養(yǎng)，不遺余力地加大對員工的培訓力度，力爭打造一支素質(zhì)高、技術好、協(xié)作能力強的戰(zhàn)斗團隊，河南科倫將是你們展現(xiàn)才能的用武之地，相信河南科倫提供的就業(yè)平臺，能成就各位事業(yè)上的輝煌！
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更新于：2022-8-26
