1參與公司級GMP 自檢自查及本部門自檢自查，制定公司級年度自檢計劃、自檢實施計劃、自檢檢查表，起草自檢報告，向公司報告自檢結(jié)果;負責自檢資料的歸檔工作。
2參與公司外部GMP認證檢查工作，檢查過程中提供相關資料。
3參與質(zhì)量體系文件中相關文件的會審，提出建議及完成建議反饋。
4協(xié)助組長準備GMP認證申報材料及備案材料，完成GMP認證申請工作。
5協(xié)助相關部門準備GMP整改材料，并報送到相關藥監(jiān)部門。
6參與迎接GMP的檢查工作。
7負責更新、提供相關法律法規(guī)、政策指南、行業(yè)標準等。
8負責公司質(zhì)量風險管理工作，包括風險識別、分析、評估、降低、審核、回顧及溝通工作，提供質(zhì)量風險管理所需工具。
9協(xié)助質(zhì)量部實施當?shù)厮幈O(jiān)部門現(xiàn)場檢查的迎接工作。
10負責偏差資料歸檔、匯總工作.