職位詳情

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物分析方法開發(fā)，撰寫方法文件；
2、撰寫試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更，并質(zhì)量人員、試驗(yàn)人員及時(shí)獲得試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更的副本；
3、及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程相關(guān)的建議；
4、參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改
5、實(shí)驗(yàn)員了解試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案變更、掌握相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容，并遵守其要求，及時(shí)記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗(yàn)方案或者標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的情況，并評估這些情況對研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取糾正措施；
6、掌握研究工作的進(jìn)展，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)；
7、及時(shí)處理質(zhì)量部門提出的問題，研究工作符合GLP規(guī)范的要求；
8、研究中所使用的儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)得到確認(rèn)或者驗(yàn)證，且處于適用狀態(tài)；
9、研究中對照品符合研究要求；
10、撰寫報(bào)告，總結(jié)報(bào)告真實(shí)、完整地反映了原始數(shù)據(jù)，并在總結(jié)報(bào)告中簽署姓名和日期予以批準(zhǔn)；
11、對項(xiàng)目相關(guān)資料歸檔保存；
12、對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)；
13、與客戶及臨床單位溝通；
14、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的委托方、第三方、省局、國家局核查。負(fù)責(zé)核查問題回復(fù)及后續(xù)整改措施的跟進(jìn)；
15、新進(jìn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)考核。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，掌握藥代動(dòng)力學(xué)、儀器分析、藥理學(xué)等研究技術(shù)；
2.具有小分子藥物生物樣本分析方法的開發(fā)能力，能獨(dú)立建立和優(yōu)化藥物測試實(shí)驗(yàn)方案，解決藥物測試中遇到的各種技術(shù)問題；
3.三年以上小分子生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)，LC-MS/MS，Watson LIMS和Analyst軟件使用嫻熟；
4.有藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有GLP實(shí)驗(yàn)室研究項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5.有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作溝通能力，英語讀寫表達(dá)能力；
福利待遇:
1. 公司為員工繳納五險(xiǎn)一金福利、工齡福利、節(jié)日禮金、生日福利、年終獎(jiǎng)；
2. 定期組織團(tuán)建活動(dòng)、集體旅游、健康體檢及豐富多彩的業(yè)余活動(dòng)；
3. 根據(jù)相應(yīng)的業(yè)績發(fā)放競爭性的薪酬模式；
4.完善的培訓(xùn)體系，員工還可享受公司推薦參加專業(yè)提升培訓(xùn)的機(jī)會(huì)
5.8:30-17:30， 雙休，彈性工作；
6.晉升空間大，公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模式，堅(jiān)持公平公正的用人原則，給予員工平等的機(jī)會(huì)，人盡其能。
工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)光谷生物城666號B4棟