職位詳情

工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)，體系的有效運(yùn)行； 
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量，按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)階段性結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； 
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況及有效性；
4、組織和實(shí)施各種必要質(zhì)量管理活動(dòng)，如部門協(xié)作、內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等；
5、兼職管理者代表；
6、公司賦予的其他任務(wù)。 

職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。 
3、具有三年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 
4、具有YY/T0287（ISO13485）內(nèi)審員證書，具有系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)。 
5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。 
6、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)，有高度的責(zé)任感，愿意與公司長(zhǎng)期共同發(fā)展。
工作地點(diǎn)
南京江蘇省南京市浦口區(qū)江北新區(qū)學(xué)府路24號(hào)聯(lián)東U谷6棟301-401