1、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量部管理體系，按職責(zé)要求落實(shí)部門人員崗位;
2、負(fù)責(zé)對本部門各崗位人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)、考核，并進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，實(shí)行有效管理;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量檢驗(yàn)儀器的維護(hù)和管理、督查員工做好產(chǎn)品質(zhì)量檢測并作出記錄，提出產(chǎn)品合格報(bào)告，并對成品檢驗(yàn)結(jié)論和產(chǎn)品放行前的質(zhì)量審核負(fù)總責(zé);
4、批準(zhǔn)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程;批準(zhǔn)、起草、審核本部門管理的文件;
5、督查員工準(zhǔn)確地對產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和檢測，做好對不合格品的反饋等工作;
6、 負(fù)責(zé)原輔料、包裝物料、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)及檢驗(yàn)。
任職要求：
1、醫(yī)/藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或取得中級(jí)以上職稱，或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、5年以上的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，如國食健字號(hào)等相關(guān)產(chǎn)品有限；
3、熟悉、掌握ISO9000,并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī);
4、正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
5、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
6、熟悉實(shí)驗(yàn)室檢測儀器的操作。