微信掃一掃,分享單位招聘

微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-6-11
- 崗位:全職
- 年齡:不限
職位詳情
工作職責:
1、負責產品質量問題的分析、匯報、解決;
2、負責不合格品的處理;
3、建立/改進和產品相關的測試能力,包括建立測試標準,驗證測試方法和設備;
4、熟悉掌握質量分析工具,負責與產品質量有關的數據分析;
5、負責產品設計驗證工作;
6、負責產品開發(fā)過程的質量控制,控制研發(fā)各階段的輸入輸出,分析改進活動;
7、參與、策劃各種質量管理活動。
任職要求
1、本科及以上醫(yī)療器械、化學、藥學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)學歷,能力經驗豐富者薪資學歷可放寬;
2、熟悉GMP或ISO13485相關要求,2年以上相關工作經驗
3、三類無菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經驗或CE認證相關工作經驗或動物源性醫(yī)療器械質量QA管理經驗優(yōu)先
4、有良好的溝通和組織協(xié)調能力
工作職責:
1、負責產品質量問題的分析、匯報、解決;
2、負責不合格品的處理;
3、建立/改進和產品相關的測試能力,包括建立測試標準,驗證測試方法和設備;
4、熟悉掌握質量分析工具,負責與產品質量有關的數據分析;
5、負責產品設計驗證工作;
6、負責產品開發(fā)過程的質量控制,控制研發(fā)各階段的輸入輸出,分析改進活動;
7、參與、策劃各種質量管理活動。
任職要求
1、本科及以上醫(yī)療器械、化學、藥學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)學歷,能力經驗豐富者薪資學歷可放寬;
2、熟悉GMP或ISO13485相關要求,2年以上相關工作經驗
3、三類無菌/植入醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經驗或CE認證相關工作經驗或動物源性醫(yī)療器械質量QA管理經驗優(yōu)先
4、有良好的溝通和組織協(xié)調能力
聯系方式(科凱(南通)生命科學有限公司)
單位簡介
公司介紹科凱生命科學集團有限公司(簡稱“科凱生命”,KOKALIFESCIENCES)是一家以研發(fā)為驅動的創(chuàng)新型醫(yī)療器械******企業(yè),致力于為亞太乃至全球患者提供最******的療法,治療結構性心臟病及電生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式運營以來,科凱生命通過合作引進和自主研發(fā),建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線,開發(fā)針對不同人群、不同需求、不同場景心臟疾病的系統(tǒng)解決方案。公司技術團隊主要以美國和德國歸國研發(fā)人員為核心,在心臟醫(yī)療領域有近幾十年的開發(fā)、研究經驗,技術水平在國內處于******地位,同步于全球的心臟醫(yī)學治療技術。目前,科凱生命擁有15款在研產品,其中5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,10款產品具有全球權益??苿P生命已在多個亞太市場獲得2個創(chuàng)新器械臨床試驗申請許可(IND),3年內預計遞交8個創(chuàng)新器械上市申請(NMPA)。其中,兩款二尖瓣產品已獲得中國創(chuàng)新器械臨床試驗入組的優(yōu)先獲批??苿P生命將以“科學之境,凱心為瓣”為愿景,專注于同類******和同類最優(yōu)器械的早期研發(fā)、臨床研究、器械生產及商業(yè)化,解決亟待滿足的臨床需求。公司2021年入選鐘南山醫(yī)學基金會等主辦的中國創(chuàng)新醫(yī)療器械100強,并在2020年入選GEI中國潛在獨角獸企業(yè)。
上海市管理/廠長相似職位
更新于:2022-6-11