1、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，建立、維護(hù)、修訂研發(fā)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，研發(fā)質(zhì)量滿足現(xiàn)行法規(guī)要求；

2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的編碼編定、審核、分發(fā)與培訓(xùn)工作；

3、根據(jù)研發(fā)需求，負(fù)責(zé)及時(shí)修訂、審核研發(fā)方案及研發(fā)記錄本；

4、負(fù)責(zé)中試前產(chǎn)品研發(fā)過程的監(jiān)督管理，以及研發(fā)記錄本的發(fā)放、回收、審核；

5、負(fù)責(zé)研發(fā)過程的偏差、變更的跟進(jìn)、審核、管理；

6、負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)區(qū)域的日常管理；

7、協(xié)助研發(fā)部門與注冊(cè)部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量類技術(shù)資料的管理；

8、參與研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)工作與項(xiàng)目管理，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。

任職要求：

1、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

2、良好的溝通能力與溝通技巧，責(zé)任心強(qiáng)，愿意接受挑戰(zhàn)性工作；

3、接受過系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理流程，了解新藥研發(fā)流程優(yōu)先；