職位描述
1、組織和指導實施公司GSP及質(zhì)量管理工作；
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；
4、負責組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導督促制度的執(zhí)行；
5、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；
6、負責建立藥品質(zhì)量檔案；
7、負責藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；
8、負責藥品的驗收工作；
9、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；
10、負責規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；
11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
12、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息；負責藥品不良反應上報工作；
13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓；
14、負責設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔。
任職要求
1、大學本科以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師證，1-3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品經(jīng)營銷售，準確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求；
3、具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事；
4、能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督和裁決，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力；