崗位職責(zé)
1、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)*規(guī)*律，負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的收集、導(dǎo)入和定期對(duì)員工進(jìn)行法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)等培訓(xùn)，并建立檔案；
2、定期檢查商務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況；
3、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)許可證等證件的辦理、延續(xù)及變更，協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的驗(yàn)收，解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理中的供應(yīng)商、客戶的資質(zhì)審核、信息錄入及維護(hù)，對(duì)供應(yīng)貨商及銷售客戶的相關(guān)質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理，并建檔保管；
6、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，管理并操作醫(yī)療器械管理專用軟件系統(tǒng)，做到對(duì)每個(gè)產(chǎn)品從采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售到售后追蹤管理；

任職要求
1、全日制大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、兩年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理及產(chǎn)品注冊(cè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求
3、文字表達(dá)能力強(qiáng)，具備獨(dú)立編制文件的能力；
4、有責(zé)任心，工作認(rèn)真細(xì)致，有條理性，有良好邏輯思維和學(xué)習(xí)能力。
5、熟悉藥監(jiān)系統(tǒng)操作，具備產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)等方面的知識(shí)；