1、工作職責(zé)

a、管理和指導(dǎo)質(zhì)量控制部門的工作，公司的GMP質(zhì)量控制系統(tǒng)符合國內(nèi)外法規(guī)機(jī)構(gòu)的要求；

b、指導(dǎo)、準(zhǔn)備、審查、批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、偏差報告、超限調(diào)查報告等QC相關(guān)質(zhì)量文件；

c、建立和執(zhí)行QC的數(shù)據(jù)完整性管理，確立有效的實施計劃，以符合國際/國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)要求；

d、負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量控制相關(guān)的培訓(xùn)工作，提高QC人員的專業(yè)技能；

e、合理制定檢驗計劃并**執(zhí)行，及時解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，同時對QC人員實施有效考核。

2、職位要求

a、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

b、熟悉國內(nèi)外無菌、非無菌類藥物質(zhì)量控制的相應(yīng)政策和法律法規(guī)；

c、良好的管理，溝通能力和團(tuán)隊意識；

d、具備一定的英語文獻(xiàn)查閱和閱讀能力，有歐盟或FDA認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。