崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)工作；
2、協(xié)助負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的篩選與維護(hù)；
3、了解和掌握各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)協(xié)助解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需文件的編寫及相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料的編寫與審核；
5、負(fù)責(zé)提交注冊(cè)申報(bào)資料，與國(guó)家局、省局等部門的溝通，跟蹤注冊(cè)申報(bào)工作的進(jìn)程，及時(shí)反饋相關(guān)問題，補(bǔ)充完善資料等；
6、負(fù)責(zé)整理項(xiàng)目的資料及歸檔工作。 
7、積極完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 
2、具備良好的溝通、談判、表達(dá)能力，做事認(rèn)真仔細(xì)且靈活機(jī)智，能適應(yīng)出差；
3、有臨床試驗(yàn)或注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。