崗位描述：

1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；

3、對質(zhì)量管理活動負責，行使管理權和決定權；

4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的活動，行使否決權；

5、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，主動與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。



任職條件：

1遵紀守法、堅持原則、實事求是；

2熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定；

3.1具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓；

3.2至少具有藥學或相關專業(yè)大學本科以上學歷，取得執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上技術職稱，并具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗；或具有藥學或相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷，取得執(zhí)業(yè)藥師資格或中級以上技術職稱，并具有10年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗；通過廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人資格培訓班并拿到藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人資格培訓資格。

4具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責；

5熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

6具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；

7無違紀、違法等不良記錄；

8企業(yè)全職員工。